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创辉医疗参加“海外市场CE法规策划更新”培训

【摘要】:
2019年3月22日,暨MDR医疗器械法规将于2020年5月生效,为了协助公司建立符合法律法规要求的质量管理体系,促进公司质量管理工作的有效开展,由常州市医疗器械行业协会举办的“海外市场CE法规策划更新-欧盟篇”培训于常州武进假日酒店开展,公司法规部人员参加了培训活动。这次培训由独立高级法规咨询师虞则立先生主讲,他先后服务于惠普医疗、TUV、BSI产品服务公司,有着优秀的沟通能力和丰富的审核经验。

2019年3月22日,暨MDR医疗器械法规将于2020年5月生效,为了协助公司建立符合法律法规要求的质量管理体系,促进公司质量管理工作的有效开展,由常州市医疗器械行业协会举办的“海外市场CE法规策划更新-欧盟篇”培训于常州武进假日酒店开展,公司法规部人员参加了培训活动。

这次培训由独立高级法规咨询师虞则立先生主讲,他先后服务于惠普医疗、TUV、BSI产品服务公司,有着优秀的沟通能力和丰富的审核经验。在培训讲解过程中,虞老师联系实际,语言风趣幽默。从英国即将脱欧带来的一系列影响到如何应对新法规的举措,从产品分类、授权机构、临床资料、制造商责任、数据库的建立等问题做了独到的讲解,强调了各个时间节点各制造商应该如何做、做些什么,以及法规生效前的准备的重要性,如:语言、阅读能力、人力资源、可信赖的欧代等。下午进行了提问探讨环节,气氛活跃,使大家受益匪浅。